La Seguridad Social francesa reconoció ayer que un medicamento para diabéticos, Mediator, prohibido en noviembre del pasado año, causó unos 500 muertos durante los 33 años que fue comercializado en el país. En España se vendió hasta 2003.
La Agencia Francesa de Productos Sanitarios, que adoptó esa conclusión como hipótesis "me-dia" al término de un estudio según el cual otras 3.500 personas tuvieron que ser hospitalizadas a causa de Mediator, lanzó una serie de recomendaciones para quienes tomaron el medicamento en los últimos años.
La administración sanitaria ha obtenido las cifras a partir de las proyecciones ante la evidencia de un incremento del riesgo de valvulopatía, una patología cardíaca. El Mediator, del laboratorio francés Servier, fue retirado de la venta en noviembre del pasado año con el argumento de que "tenía una eficacia modesta en el tratamiento de la diabetes" y se sospechaba que causaba "un riesgo para las válvulas cardíacas".
En Estados Unidos se retiró en 1997, y en Italia en 2005.
Es un fármaco cercano en su composición de otro del mismo laboratorio, el Isoméride, que había dejado de comercializarse en Francia en 1997. Se calcula que en Francia desde el inicio de su comercialización en 1976 lo tomaron dos millones de personas, en principio pacientes con diabetes que además sumaban problemas de sobrepeso. También se utilizó como tratamiento adelgazante al considerarse que conseguía cortar el apetito.
La neumóloga del hospital universitario de Brest Irène Franchon, que dio la alarma en Francia sobre los efectos de este medicamento en 2007, se felicitó de que "por fin" la administración sanitaria hubiera dado este paso que "es un avance muy importante porque además de los muertos hay otras víctimas, enfermos que sufren".
Franchon, en declaraciones emitidas ayer por la emisora France Info dijo haber "constatado a lo largo de los años la dificultad para retirar un producto farmacéutico" ante los grupos de presión que constituyen algunos fabricantes.
retirado en españa. Este medicamento fue retirado del mercado español en 2003 y, según confirman fuentes del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad consultadas por Europa, no consta ningún fallecimiento asociado a su consumo.
Asimismo, admiten que existe un único caso de valvulopatía cardiaca múltiples en España relacionado con la administración del principio activo anfetamínico benfluorex, que contenía el medicamento causante de los fallecimientos. Sobre este caso, afirman que "el paciente no falleció, se le intervino y se le dio de alta con normalidad".
Este caso es idéntico a los descritos en los casos de valvulopatía asociada a los anorexígenos fenfluramina y dexfenfluramina, a la enfermedad cardiaca carcinoide y a la valvulopatía por alcaloides ergotamínicos, denunciados durante una reunión sobre vigilancia farmacológica de la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de los Productos de Salud. Este medicamento contra la diabetes, comercializado como Mediator por Laboratorios Servier en Francia, se vendió en España por el mismo laboratorio como Modulator. Y la anulación de su comercialización se concedió en 2003.
