Andalucía, a través del hospital universitario Reina Sofía, de Córdoba, va a colaborar con el California Institute for Regenerative Medicine de los Estados Unidos en un ensayo clínico con células madre de médula ósea, que serán modificadas genéticamente para evitar que a los pacientes con isquemia crítica les tengan que ser amputadas las extremidades inferiores. La isquemia crítica, muy común en personas mayores, es una disminución del riego sanguíneo de una parte del cuerpo, sobre todo las piernas. Se trata, junto a la ceguera, de uno de los principales síntomas de la diabetes, una enfermedad casi siempre ligada al fallo de riego sanguíneo y que, aproximadamente al año de ser diagnosticada, provoca la amputación de las piernas en más del 50% de casos, según fuentes de la Consejería de Salud.
Hay otras patologías asociadas a la isquemia crítica como la embolia, la disección, la trombosis aguda o la arterioesclerosis. No obstante, la población diabética será la primera, pero no la única, beneficiaria de la terapia genética en la que Andalucía se ha embarcado. En esta comunidad hay 640.000 personas afectadas por la diabetes, de los que alrededor de 100.000 desconocen aún su diagnóstico, según datos del II Plan Integral de Andalucía (2009-2013).
El ensayo clínico, pionero en España, permitirá incrementar las propiedades de las células madre, mejorando el riego sanguíneo de los pacientes con isquemia crítica. "Se busca multiplicar la capacidad regeneradora de estas células madre mediante su modificación genética para potenciar que la sangre pase con mayor facilidad y pueda llegar hasta el último rincón del paciente", resumió ayer la consejera de Salud, María Jesús Montero.
La consejería no contaba con datos exactos de los andaluces que padecen este síntoma, aunque basándose en una extrapolación refrendada por la comunidad científica, asegura que en Andalucía los afectados representan al 1% de la población menor de 50 años, al 5% de la comprendida entre los 50 y los 70 años y al 10% de los mayores de 70 años.
Montero valoró que el proyecto producirá "un importante aumento de la calidad de vida de las personas que padecen isquemia crítica de los miembros inferiores", sobre todo "si se logra el objetivo de poder regenerar el sistema vascular de la zona y, con ello, evitar la amputación", algo que suele ir acompañado de trastornos psicológicos del paciente que se ve obligado a usar silla de ruedas o prótesis.
El proyecto de investigación durará cuatro años. Hasta el tercer año no se ensayará con humanos, de modo que el proceso empezará por una fase inicial en la que se investigará el efecto de la modificación genética en animales. A estos se le inoculará un vector viral creado por investigadores de California, liderados por John Laird y Jan Nolta. La alteración genética busca aumentar la cantidad de factor de crecimiento vascular para que el trasplante con células madre obtenga un efecto terapéutico mayor en el paciente a la hora de revascularizar la zona afectada. Superada esta fase, los profesionales del hospital Reina Sofía comenzarán un ensayo clínico con 20 pacientes que voluntariamente quieran someterse al proceso. A cinco de ellos se les infundirán células madre sin modificar genéticamente, y a otros 15 las células modificadas en dosis crecientes para analizar los diferentes comportamientos de cada paciente.
El grupo de investigación de la Universidad de California en Davis, que ya ha desarrollado la mayor parte de la investigación preclínica, probará el implante de células madre pluripotenciales de médula ósea modificadas genéticamente en California en otras 20 personas. Los pacientes de Córdoba recibirán las células por vía intraarterial a través de un catéter insertado a través de la arteria femoral y los de California por vía intramuscular, de forma que se podrá comparar cuál de las dos vías de administración resulta más efectiva.
Para el desarrollo de esta investigación, el California Institute for Regenerative Medicine aportará cerca de 11,5 millones y la Junta 1,5. La consejera recordó la "importancia" de la financiación pública en proyectos de investigación incluso en momentos de crisis. Montero lanzó una crítica al Gobierno, advirtiendo a los que "tienen la tentación de hacer recortes" en esta materia que "una apuesta firme y continuada en el tiempo no sólo aporta esperanza a los ciudadanos con problemas de salud, también aporta un granito de arena en el modelo productivo que se debe construir".
La cobertura sanitaria a inmigrantes apenas ronda el 1%
Andalucía, a través del hospital universitario Reina Sofía, de Córdoba, va a colaborar con el California Institute for Regenerative Medicine de los Estados Unidos en un ensayo clínico con células madre de médula ósea, que serán modificadas genéticamente para evitar que a los pacientes con isquemia crítica les tengan que ser amputadas las extremidades inferiores. La isquemia crítica, muy común en personas mayores, es una disminución del riego sanguíneo de una parte del cuerpo, sobre todo las piernas. Se trata, junto a la ceguera, de uno de los principales síntomas de la diabetes, una enfermedad casi siempre ligada al fallo de riego sanguíneo y que, aproximadamente al año de ser diagnosticada, provoca la amputación de las piernas en más del 50% de casos, según fuentes de la Consejería de Salud.
Hay otras patologías asociadas a la isquemia crítica como la embolia, la disección, la trombosis aguda o la arterioesclerosis. No obstante, la población diabética será la primera, pero no la única, beneficiaria de la terapia genética en la que Andalucía se ha embarcado. En esta comunidad hay 640.000 personas afectadas por la diabetes, de los que alrededor de 100.000 desconocen aún su diagnóstico, según datos del II Plan Integral de Andalucía (2009-2013).
El ensayo clínico, pionero en España, permitirá incrementar las propiedades de las células madre, mejorando el riego sanguíneo de los pacientes con isquemia crítica. "Se busca multiplicar la capacidad regeneradora de estas células madre mediante su modificación genética para potenciar que la sangre pase con mayor facilidad y pueda llegar hasta el último rincón del paciente", resumió ayer la consejera de Salud, María Jesús Montero.
La consejería no contaba con datos exactos de los andaluces que padecen este síntoma, aunque basándose en una extrapolación refrendada por la comunidad científica, asegura que en Andalucía los afectados representan al 1% de la población menor de 50 años, al 5% de la comprendida entre los 50 y los 70 años y al 10% de los mayores de 70 años.
Montero valoró que el proyecto producirá "un importante aumento de la calidad de vida de las personas que padecen isquemia crítica de los miembros inferiores", sobre todo "si se logra el objetivo de poder regenerar el sistema vascular de la zona y, con ello, evitar la amputación", algo que suele ir acompañado de trastornos psicológicos del paciente que se ve obligado a usar silla de ruedas o prótesis.
El proyecto de investigación durará cuatro años. Hasta el tercer año no se ensayará con humanos, de modo que el proceso empezará por una fase inicial en la que se investigará el efecto de la modificación genética en animales. A estos se le inoculará un vector viral creado por investigadores de California, liderados por John Laird y Jan Nolta. La alteración genética busca aumentar la cantidad de factor de crecimiento vascular para que el trasplante con células madre obtenga un efecto terapéutico mayor en el paciente a la hora de revascularizar la zona afectada. Superada esta fase, los profesionales del hospital Reina Sofía comenzarán un ensayo clínico con 20 pacientes que voluntariamente quieran someterse al proceso. A cinco de ellos se les infundirán células madre sin modificar genéticamente, y a otros 15 las células modificadas en dosis crecientes para analizar los diferentes comportamientos de cada paciente.
El grupo de investigación de la Universidad de California en Davis, que ya ha desarrollado la mayor parte de la investigación preclínica, probará el implante de células madre pluripotenciales de médula ósea modificadas genéticamente en California en otras 20 personas. Los pacientes de Córdoba recibirán las células por vía intraarterial a través de un catéter insertado a través de la arteria femoral y los de California por vía intramuscular, de forma que se podrá comparar cuál de las dos vías de administración resulta más efectiva.
Para el desarrollo de esta investigación, el California Institute for Regenerative Medicine aportará cerca de 11,5 millones y la Junta 1,5. La consejera recordó la "importancia" de la financiación pública en proyectos de investigación incluso en momentos de crisis. Montero lanzó una crítica al Gobierno, advirtiendo a los que "tienen la tentación de hacer recortes" en esta materia que "una apuesta firme y continuada en el tiempo no sólo aporta esperanza a los ciudadanos con problemas de salud, también aporta un granito de arena en el modelo productivo que se debe construir".
La cobertura sanitaria a inmigrantes apenas ronda el 1%
La consejera de Salud y Bienestar Social de la Junta de Andalucía, María Jesús Montero, volvió a lamentar ayer la “exclusión” que supondría no atender en la sanidad pública a los inmigrantes en situación irregular cuando, además, este colectivo es el que menos frecuenta este servicio y, por tanto, el “menos costoso”. Montero asegura que solo el 0,6% de la población inmigrante frecuenta las consultas de Atención Primaria de Andalucía y el 1%, las consultas externas; una cifra que se eleva ligeramente en los partos (hasta el 7%) pero que, igualmente, no compone la parte “más costosa” del sistema público sanitario porque se trata de personas que, en su mayoría, “no tiene cultura de atención sanitaria” y que, además, “temen que se les cobre o se dificulte su situación administrativa”. La consejera insistió en que esta iniciativa del Gobierno central de cobrar 710 euros anuales a la población en situación irregular (hasta 1.800 para los mayores de 65 años) significa, en la práctica, “echarlos del sistema sanitario” y excluirlos del “derecho a la atención” médica recogido en el Estatuto de Andalucía, donde se establece para todo aquel que tenga vecindad administrativa en la región.La Junta estudiará un posible recurso ante el Tribunal Constitucional contra esta orden, igual que el que ya presentó contra el real decreto del que parte dicha norma. Sin embargo, esa decisión será tomada una vez que los servicios jurídicos hayan analizado “la letra pequeña” del texto de la iniciativa, algo que aún no han podido hacer porque el Gobierno no ha remitido a Andalucía dicho documento “ni oficial ni oficiosamente”. La consejera desconoce con exactitud cuántas personas en situación irregular podrían verse afectadas por esta medida en Andalucía, pero calculó que serían en torno “a un 20%” de las 150.000 personas que lo estarían a nivel nacional, es decir, una población de 30.000 personas. Montero ratificó que los centros de salud andaluces les seguirán tratando gratis después de que la norma entre en vigor, el 31 de agosto.
