Salud

Retiran un lote de un antitusivo y descongestivo por un defecto en el fármaco

Sanidad, a través de la AEMPS, ha ordenado la retirada de todas las unidades de este lote de Tuselin

12 feb 2021 / 17:08 h - Actualizado: 12 feb 2021 / 17:17 h.
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  • El medicamento Tuselin descongestivo.
    El medicamento Tuselin descongestivo.

La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) ha retirado del mercado todas las unidades distribuidas del lote N-01 de Tuselin Descongestivo por un defecto en el fármaco y ha ordenado la devolución de esos productos al laboratorio.

En un comunicado, la AEMPS detalla que el defecto detectado en este fármaco es el "resultado fuera de especificaciones en el contenido de fenilefrina hidrocloruro, dextrometorfano hidrobromuro y ácido sórbico (conservante) en los estudios de estabilidad a 20 meses".

El Tuselin Descongestivo (2 mg/ml + 1 mg/ ml jarabe, 1 frasco de 200 ml) es un medicamento antitusivo y descongestivo nasal indicado para el tratamiento sintomático de la tos si no va acompañada de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) y de congestión nasal en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.

El medicamento está fabricado por el laboratorio Serra Pamies S.A.