La OMS anunció ayer los pasos y el calendario para el desarrollo de la vacuna contra la gripe pandémica, un proceso que necesita entre cinco y seis meses. Es posible que algunas pruebas no se realicen, con el objetivo de acelerar el proceso de producción.
Para obtener una vacuna primero debe prepararse el virus cepa, lo que significa que el mismo debe adaptarse para poder manipularlo y crear la vacuna. Para lograrlo, se mezcla el nuevo virus con otro producido de forma estándar en laboratorio y se les deja crecer juntos. Después de tres semanas, las dos cepas forman un híbrido que ya podrá manipularse.
Este híbrido debe probarse para comprobar que contiene las sustancias necesarias y es seguro. Después el nuevo virus se distribuye a las farmacéuticas que lo van a producir y estas, a su vez, toman el híbrido y prueban diferentes condiciones de crecimiento en huevos de gallina, el método de producción más frecuente.
El virus se mantiene dentro de los huevos dos o tres días durante los cuales se multiplica y se separa el virus del huevo. El virus parcialmente puro se mata con químicos y la proteína externa se purifica y se convierte en cientos o miles de litros de proteínas de virus purificadas, llamadas antígenos, el ingrediente activo de la vacuna. Producir cada lote de antígenos lleva unas dos semanas y el proceso puede comenzar cada pocos días. Los Centros Colaboradores de la OMS producen unos reactivos que también distribuyen a las farmacéuticas para que midan cuánto virus están generando y si los están empaquetando en la dosis correcta.
Los reactivos son el centro del proceso de control de calidad, que tiene que tener en cuenta la esterilidad del producto, la concentración de proteína y haberlos testado en animales. El último paso es la aprobación por las agencias reguladoras.
La vacuna también habría podido crearse mediante la producción de vacunas con base en células, que emplea líneas celulares cultivadas en laboratorios que son capaces de albergar un virus en desarrollo. Éste se inyecta en las células y posteriormente se multiplica. Luego se extraen de las paredes exteriores de las células, se recogen, se purifican y se desactivan. Este proceso se realiza en pocas semanas.
