Varios investigadores españoles anunciaron ayer el inicio de un nuevo ensayo de la primera vacuna desarrollada en nuestro país contra el sida, que no evita la infección por VIH pero sí protege contra el desarrollo de la enfermedad en quienes la contraen.
El ensayo, coordinado por el Hospital Clínico de Barcelona, se iniciará el próximo mes de enero con 30 voluntarios no infectados, a 24 de los cuales se inyectará la nueva vacuna (MVA-B), mientras que al resto se les proporcionará placebo y servirán de grupo de control.
La nueva vacuna, que coloca a los científicos españoles en la primera línea de la investigación, la ha desarrollado el equipo del Consejo Superior de Investigaciones Científicas que dirige Mariano Esteban, y se basa en el subtipo B del VIH, que es el más frecuente en España y Europa. Según explicó Mariano Esteban, la vacuna tiene cuatro antígenos modificados (gag, pol, env y nef), que son las sustancias que desencadenan la formación de anticuerpos en el organismo.
Estos anticuerpos se han modificado de esta variante del virus, y se introducirán en el organismo a través del vector transportador poxvirus MVA. Esteban remarcó que la vacuna que se utiliza en el ensayo "no puede provocar en ningún caso la infección por VIH de los voluntarios", ya que se ha hecho "como una proteína sintética que se expresa dentro de la célula", pero que al incorporarse como material genético no persiste en el organismo.
Por su parte, Felipe García, responsable del servicio de enfermedades infecciosas del Hospital Clínico, y Juan Carlos López Barnaldo de Quirós, del Hospital Gregorio Marañón, detallaron que en el ensayo quieren averiguar si el organismo es capaz de generar respuestas defensivas frente a estas proteínas del VIH, y añadieron que si se demuestra que es capaz de generar defensas, en futuros ensayos en fases II y III, que podrían durar varios años, se podría comprobar su eficacia en la lucha frente al sida.
Los científicos puntualizaron que no se trata de una vacuna que previene el virus del VIH "porque un paciente infectado tiene él solo más virus que los que hay en una pandemia global de gripe en un año", y que lo que buscan es "que una vez infectados, los pacientes no desarrollen el sida porque su sistema inmune esté reforzado y los proteja". Según precisó uno de los científicos, el 0,5% de los pacientes infectados por VIH no llegan a desarrollar nunca la enfermedad, y lo que se busca es tratar de reproducir esta situación con una vacuna.
El ensayo empezará en enero y a los voluntarios (el Clínico ya tiene ocho reclutados) se les inyectara una primera dosis, un recuerdo al mes y otro a los cuatro, y en este tiempo se les harán análisis de sangre para ver si generan defensas. Los investigadores puntualizaron que este ensayo de la vacuna se lleva a cabo después de probarse en modelos animales de ratón y macaco, y de demostrar su seguridad y su capacidad de inducir respuestas inmunes que protegen frente al virus de la inmunodeficiencia de simio, semejante al VIH. El seguimiento de los voluntarios, personas de 18 a 55 años que no estén vacunados de viruela y con bajo riesgo de infección por VIH, durará un año y los primeros resultados podrían empezar a conocerse a partir de mayo de 2009.
Desde su aparición en 1981, el sida ha causado la muerte a más de 25 millones de personas, y en la actualidad hay unos 40 millones de infectados en todo el mundo. El sida mata a unos 3 millones de personas al año y España sigue siendo uno de los países con mayor incidencia de Europa, a pesar de que el número de casos descendió casi un 17% en 2007. El estudio cuenta con la participación de la fundación Eurovacc, se lleva a cabo en el contexto de la Red de Investigación en sida y del Centro Catalán de Investigación sobre una vacuna para el VIH y cuenta con financiación pública del Fondo de Investigaciones Sanitarias (FIS).
